Industrie pharmaceutique et biotechnologique
Linde développe et fournit une vaste gamme de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, des mélanges de gaz d'étalonnage aux installations pharmaceutiques
Dans la plupart des secteurs d'activité, les gaz agissent comme des "aides invisibles". Par exemple, Linde Gas fournit des gaz pour une large gamme de processus dans la fabrication d'API et de produits pharmaceutiques, ainsi que pour la recherche, le développement, la surveillance de la production et le contrôle qualité.
Mais Linde Gas ne fournit pas seulement des gaz et leur équipement. Nos services vont des livraisons d'azote en camion-citerne aux échantillonnages et analyses sur site. En travaillant en étroite collaboration avec nos clients, nous nous assurons que le produit ou la solution choisi est adapté à leurs exigences GMP.
Lyophilisation
Les produits biologiques tels que les protéines, les vaccins et autres injectables doivent rester efficaces depuis leur production jusqu'à leur administration au patient. Ces substances sont précieuses et vulnérables et peuvent facilement perdre leur efficacité lors du stockage.
Cependant, des produits biologiques précieux peuvent être stabilisés grâce à la déshydratation. Ce processus de lyophilisation pharmaceutique est effectué dans des environnements très contrôlés conformément à des réglementations de plus en plus strictes. La lyophilisation réussie prolonge la durée de conservation et empêche la dégradation de nombreux produits bio-pharmaceutiques. Le défi consiste à contrôler la température de germination (la température à laquelle une ampoule biologique gèle). C'est la manière la plus efficace de réaliser une structure homogène dans le produit.
L'azote cryogénique améliore plusieurs aspects de la lyophilisation en améliorant la maîtrise et la qualité du produit à moindre coût. Les systèmes de refroidissement mécaniques traditionnels peuvent être remplacés par des systèmes de refroidissement cryogéniques, qui visent la durée de conservation et les bobines de condenseur. Sur la base de notre conception brevetée CUMULUS®, notre technologie peut être intégrée en toute transparence dans les systèmes de lyophilisation existants, permettant aux fabricants de produits pharmaceutiques d'atteindre des températures plus basses que ce qui était jusqu'à présent possible avec des fluides de transfert de chaleur tels que le SYLTHERM™ XLT. En plus de fournir un refroidissement fiable, notre solution élimine la maintenance liée aux compresseurs.
L'azote liquide produit un brouillard de glace stérile, qui est dispersé dans la lyophilisation pour nucléer simultanément et uniformément toutes les ampoules. L'uniformité de notre technologie de germination offre une large gamme d'avantages, notamment la réduction du temps de cycle, l'amélioration du contrôle du processus, la reproductibilité du processus et l'amélioration de la qualité du produit.
