Les produits biologiques tels que les protéines, les vaccins ou autres produits injectables doivent rester efficaces à partir de leur production jusqu'à leur administration au patient. Ces substances sont coûteuses et fragiles et elles risquent de perdre leur efficacité pendant leur stockage.
Il est toutefois possible de stabiliser les produits biologiques en les déshydratants. Le processus de déshydratation par congélation pharmaceutique est appelé lyophilisation et il est réalisé dans des environnements hautement contrôlés et ce en conformité avec les règles toujours plus strictes. Une lyophilisation réussie prolonge la durée de vie et évite la dégradation de bon nombre de produits bio-pharmaceutiques. Le défi réside dans le contrôle de la température de germination (la température à laquelle une fiole biologique est congelée). Il s'agit de la manière la plus efficace de produire une structure homogène à l'intérieur du produit.
Le nitrogène cryogénique est utilisé afin d'améliorer différents aspects de la lyophilisation, la maîtrise du processus et la qualité du produit tout en réduisant les coûts.
Les systèmes de refroidissement mécaniques traditionnels peuvent être remplacés par des systèmes de refroidissement cryogéniques, qui agissent aussi bien sur les conditions de conservation que sur les condenseurs. Basée sur notre design CUMULUS® breveté, notre technologie s'intègre à la perfection dans les systèmes de lyophilisation existants permettant aux producteurs pharmaceutiques d'atteindre des températures plus basses qu'il n'était possible d'obtenir auparavant avec des fluides de transfert de la chaleur comme SYLTHERM™ XLT. En plus d'offrir une source de refroidissement fiable, notre solution élimine le besoin d'entretien associé aux compresseurs.
Le nitrogène liquide crée une buée de glace stérile qui est distribuée à l'intérieur du système de lyophilisation pour atteindre simultanément et uniformément toutes les fioles. L'uniformité obtenue par notre technologie de nucléation résulte en une multiplicité d'avantages, dont une réduction de la durée du cycle, un contrôle amélioré du processus, la possibilité de réitérer le processus et une qualité améliorée du produit.